生日獻(xiàn)禮!我司“骨化三醇軟膠囊”獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
2022年01月19日
2022年1月5日國(guó)為醫(yī)藥成立17周年之際,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品批準(zhǔn)文件信息公示,我司申請(qǐng)的“骨化三醇軟膠囊”獲得藥品注冊(cè)證書(shū)(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20213982),本品按新4類注冊(cè)獲批,視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一,作為鈣代謝調(diào)節(jié)劑,主要用于治療骨質(zhì)疏松,在CKDMBD(慢性腎臟病礦物質(zhì)和骨異常)的應(yīng)用領(lǐng)域,廣受醫(yī)生認(rèn)可,尤其對(duì)于CKD的非透析患者,更具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
該品種的獲批不僅豐富了我司的產(chǎn)品線,實(shí)現(xiàn)了與帕立骨化醇相互補(bǔ)充的產(chǎn)品布局,更提升了公司系列相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái),公司將繼續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入,不斷推出臨床安全、有效的具有國(guó)為特色的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó),為國(guó)為民”的崇高使命而努力。
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