2023年2月2日，國家藥品監督管理局（NMPA）最新公示，國為醫藥（四川國為制藥有限公司為旗下生產企業）3類新藥二十碳五烯酸乙酯軟膠囊全國首個獲批（國藥準字H20233110，商標名立瑞欣^?），批準用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。

截圖來源：國家藥品監督管理局

研究表明，4g/天的二十碳五烯酸乙酯應用12周，可降低甘油三酯水平約16%-26%，能夠有效降低甘油三酯水平。高甘油三酯是我國成人血脂異常的主要類型，患病率達18.4%。而甘油三酯升高與心血管疾病風險增加密切相關，進一步提高對高甘油三酯血癥的重視與干預至關重要。

與此同時，二十碳五烯酸乙酯還可用于降低高甘油三酯血癥患者的心血管風險。研究表明，經他汀類藥物治療后，仍有65%-75%的心血管殘余風險。發表于《新英格蘭醫學雜志》的重磅研究REDUCE-IT表明，對他汀治療后仍存在高甘油三酯血癥的心血管疾病高危患者，二十碳五烯酸乙酯能顯著降低主要不良心血管事件相對風險達25%。二十碳五烯酸乙酯因此獲得全球超40部權威指南共識一致推薦，并由美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于降低心血管風險的適應癥。

二十碳五烯酸是一種ω-3多不飽和脂肪酸，此類口服藥物主要有ω-3脂肪酸乙酯和二十碳五烯酸乙酯。2021年6月，國為醫藥的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（立樂欣^?）首家上市，打破了國內ω-3領域的臨床空白，成為唯一同時擁有ω-3原料藥和制劑雙批文的國產企業。此次立瑞欣?再拔頭籌，夯實了國為醫藥在ω-3技術平臺的領先優勢。

據悉，二十碳五烯酸乙酯近兩年全球市場增長迅速，2021年在全球的銷售額已超過16億美元*（108億人民幣）。心血管疾病是我國醫療負擔最重的疾病之一，降低心血管風險至關重要。期待立瑞欣^?的上市能惠及國內廣大心血管疾病患者，為我國心血管疾病減負作出里程碑貢獻。

*數據來源：IMS 2021全球數據