2024年7月16日，國為醫(yī)藥旗下四川國為制藥有限公司自主研發(fā)的90%高純度乙酯魚油正式獲得由歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP,Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia），產(chǎn)品品質(zhì)獲國際認可。

△CEP證書不僅被所有歐盟成員國承認，而且被很多承認歐洲藥典地位的國家所認可，如很多歐盟以外的歐洲國家、澳大利亞和中國。CEP證書能夠替代EDMF文件用于藥品上市申請和原料藥來源的變更申請。

在歐洲，90%高純度乙酯魚油處方藥臨床獲批用于高甘油三酯血癥的治療。高甘油三酯是ASCVD的風險增強因素，也是心血管疾病風險和急性胰腺炎風險的重要危險因素之一，故亟需安全、有效的干預(yù)手段與治療藥物。90%高純度乙酯魚油作為劃時代的降低甘油三酯藥物，以全新的作用機制，安全明確的降脂療效，優(yōu)良的藥代動力學(xué)和藥物相互作用機制，獲得了國內(nèi)外眾多權(quán)威臨床指南的一線推薦。

此次獲得CEP證書，不僅標志著國為醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)實力進一步獲得了國際認可，也讓國為醫(yī)藥旗下的魚油產(chǎn)品得以與國際原研產(chǎn)品同臺競技，實現(xiàn)了向國際舞臺的堅實跨越。未來國為醫(yī)藥將繼續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，進一步推動產(chǎn)業(yè)全面融入全球化競爭，并加速推進公司國際化進程。