抗厭氧菌治療升級(jí)之選! 國為醫(yī)藥“嗎啉硝唑氯化鈉注射液”獲批上市
2024年12月02日
2024年12月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，成都國為生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱國為醫(yī)藥）嗎啉硝唑氯化鈉注射液正式獲批（獲批時(shí)間：2024年12月1日，國藥準(zhǔn)字H20249460）。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液是新型第三代硝基咪唑類抗菌藥物，適用于由敏感厭氧菌引起的成人（≥18歲）下列感染：（1）婦科盆腔炎（包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等）；（2）聯(lián)合手術(shù)治療化膿性闌尾炎和壞疽性闌尾炎。
厭氧菌多見于腹腔內(nèi)感染、婦科炎癥、牙周炎、外傷及上呼吸道感染等一系列疾病。據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，厭氧菌腹腔、盆腔部位感染占比近70%。其中盆腔炎總體發(fā)病率約占女性性成熟人口的1％~2％，尤其是在年齡20~40歲之間的患者居多；急性闌尾炎是腹部外科的常見病，是急腹癥中最常見的，其發(fā)病率約為312/100000，患者群體廣泛。
國內(nèi)外多部指南共識(shí)推薦，盆腔炎及闌尾炎藥物治療方案加用硝基咪唑類抗菌藥物(嗎啉硝唑）覆蓋厭氧菌的治療。嗎啉硝唑作為新型第三代抗菌藥物，是抗厭氧菌治療的升級(jí)之選，具有抗菌活性強(qiáng)、耐受性好、安全性高及輕/中度肝功能不全患者無需調(diào)整劑量等特點(diǎn)。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液是國家醫(yī)保乙類藥品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年嗎啉硝唑氯化鈉注射液的銷售額達(dá)4.2億元。國為醫(yī)藥嗎啉硝唑氯化鈉注射液（商品名：立必達(dá)?）獲批上市將為臨床厭氧菌感染提供更多治療選擇，為廣大患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好產(chǎn)品。
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