抗厭氧菌治療升級(jí)之選! 國(guó)為醫(yī)藥“嗎啉硝唑氯化鈉注射液”獲批上市
2024年12月02日
2024年12月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)最新公示,成都國(guó)為生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)為醫(yī)藥)嗎啉硝唑氯化鈉注射液正式獲批(獲批時(shí)間:2024年12月1日,國(guó)藥準(zhǔn)字H20249460)。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液是新型第三代硝基咪唑類(lèi)抗菌藥物,適用于由敏感厭氧菌引起的成人(≥18歲)下列感染:(1)婦科盆腔炎(包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等);(2)聯(lián)合手術(shù)治療化膿性闌尾炎和壞疽性闌尾炎。
厭氧菌多見(jiàn)于腹腔內(nèi)感染、婦科炎癥、牙周炎、外傷及上呼吸道感染等一系列疾病。據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,厭氧菌腹腔、盆腔部位感染占比近70%。其中盆腔炎總體發(fā)病率約占女性性成熟人口的1%~2%,尤其是在年齡20~40歲之間的患者居多;急性闌尾炎是腹部外科的常見(jiàn)病,是急腹癥中最常見(jiàn)的,其發(fā)病率約為312/100000,患者群體廣泛。
國(guó)內(nèi)外多部指南共識(shí)推薦,盆腔炎及闌尾炎藥物治療方案加用硝基咪唑類(lèi)抗菌藥物(嗎啉硝唑)覆蓋厭氧菌的治療。嗎啉硝唑作為新型第三代抗菌藥物,是抗厭氧菌治療的升級(jí)之選,具有抗菌活性強(qiáng)、耐受性好、安全性高及輕/中度肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量等特點(diǎn)。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液是國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年嗎啉硝唑氯化鈉注射液的銷(xiāo)售額達(dá)4.2億元。國(guó)為醫(yī)藥嗎啉硝唑氯化鈉注射液(商品名:立必達(dá)?)獲批上市將為臨床厭氧菌感染提供更多治療選擇,為廣大患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好產(chǎn)品。
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