腎科領域再添新品!國為醫藥“羅沙司他膠囊”獲批上市!
2025年05月09日
2025年5月9日,國家藥品監督管理局(NMPA)最新公示,國為醫藥下屬四川國為制藥有限公司羅沙司他膠囊20mg、50mg雙規格已于2025年4月30日獲批(國藥準字H20254047、H20254048)。
國為醫藥羅沙司他膠囊被批準用于慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括透析及非透析患者。
數據顯示我國慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)的患病率高達8.2%~10.8%,成年CKD患者人數約8200萬~13000萬。其中,非透析依賴的慢性腎臟病患者貧血患病率為51.5%,透析依賴的慢性腎臟病患者中貧血患病率更高,達91.6%~98.2%。貧血影響腎臟病患者的生活質量,增加腎臟病進展、終末期腎臟病、心血管事件及死亡的風險。
羅沙司他是全球第一個低氧誘導因子脯氨酸羥化酶抑制劑(HIF?PHI)類藥物,通過可逆性抑制脯氨酰羥化酶(PHD)活性,誘導紅細胞生成,改善腎性貧血。另外,羅沙司他還可通過多靶點綜合作用促進紅細胞的生成。羅沙司他有效治療腎性貧血,糾正透析貧血患者血紅蛋白水平總有效率達96%,獲得《中國腎性貧血診治臨床實踐指南》1A級的最高等級推薦。
羅沙司他膠囊的獲批上市為腎性貧血患者提供了新的治療選擇,同時進一步豐富了國為醫藥腎科領域產品線,提升了公司在該領域的市場競爭力。未來國為醫藥將繼續加大研發創新投入,不斷推出臨床需要、安全有效的優質產品,惠及更多的患者。
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