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重磅!國為醫藥“ω-3魚油脂肪乳注射液”獲批上市

2023年09月08日

2023年9月8日,國家藥品監督管理局(NMPA)最新公示,國為醫藥(“成都國為生物醫藥有限公司”簡稱)ω-3魚油脂肪乳注射液國內首仿獲批(國藥準字H20234106,商標名:立優為?),批準用于當口服或腸內營養不可能、功能不全或有禁忌時,為患者補充長鏈ω-3脂肪酸,特別是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。


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截圖來源:國家藥品監督管理局


關于ω-3魚油脂肪乳

ω-3魚油脂肪乳是指以魚油作為唯一油脂來源所制備的脂肪乳制劑,與其他脂肪乳不同的是其含有豐富的ω-3脂肪酸。魚油脂肪乳劑中的ω-3脂肪酸,進入體內主要代謝為二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),在多種酶的催化下產生物能夠參與炎癥反應調控。


關于適用人群

中華消化外科雜志發表的《魚油脂肪乳劑臨床應用中國專家共識》指出魚油脂肪乳劑是臨床上一種常用的治療型脂肪乳劑,可減輕全身性炎性反應,保護肺、肝臟等多器官功能,還可增強患者的細胞免疫功能,在縮短術后住院時間、機械通氣時間和降低病死率等方面有積極效果。推薦對于急性肺損傷和(或)急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥、重癥胰腺炎、嚴重創傷(大手術、大面積燒傷、復合傷等)、重型顱腦損傷等患者,需要腸外營養時可給予常規劑量的魚油脂肪乳劑〔1〕


根據流行病學數據顯示,國內住院病人營養不良發生率為30%~55%,僅31%的營養不良患者得到了營養治療。國內首仿立優為?的上市將惠及更多患者,為患者更全面獲益做出貢獻。


參考文獻:〔1〕朱明煒,楊樺.中華醫學會腸外腸內營養學分會.魚油脂肪乳劑臨床應用中國專家共識(2022版)[J].中華消化外科雜志,2022,21(10):1313-1325.

 

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