9月5日，國為醫(yī)藥（成都國為生物醫(yī)藥有限公司簡稱，四川國為制藥有限公司為旗下生產企業(yè)）立優(yōu)為^?（通用名：ω-3魚油脂肪乳注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準上市。這一消息不僅標志著國為醫(yī)藥實現(xiàn)了從口服制劑到注射制劑的技術飛躍，也意味著在世界范圍內，中國企業(yè)開始正式掌握omega-3脂肪酸領域技術話語權。

立優(yōu)為^?（通用名：ω-3魚油脂肪乳注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準上市

厚積薄發(fā)，打破技術“桎梏”

立優(yōu)為^?是國為醫(yī)藥在omega-3脂肪酸領域的首個跨劑型產品，與傳統(tǒng)的口服類產品不同，注射劑型對于生產、研發(fā)都有著近乎嚴苛的技術要求與標準，而得益于國為醫(yī)藥在該技術領域的長久深耕，最終也讓立優(yōu)為^?成為了國內ω-3魚油脂肪乳注射液的首仿產品。實際上，依托于專屬的omega-3脂肪酸技術平臺，國為醫(yī)藥從2014年開始，便不斷攻克技術難關，相繼推出了多款在領域內具有非凡技術影響力的產品：

2014年5月，國為醫(yī)藥旗下高純度omega-3脂肪酸保健食品歐淬恩牌魚油軟膠囊上市，打破國外對于高純度omega-3脂肪酸領域產品壟斷。

2021年6月，國為醫(yī)藥上市了國內首個獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂欣^?（通用名：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊），一舉填補國內高純度omega-3脂肪酸領域藥品空白。

2022年11月，國為醫(yī)藥完成魚油原料藥歐盟CEP認證（歐洲藥典適應性證書）申請，開啟國產原料出口之路。

2023年1月，國為醫(yī)藥IPE（二十碳五烯酸乙酯軟膠囊）獲批上市，這不僅是中國首個獲批的相關產品，也是國為醫(yī)藥omega-3脂肪酸技術平臺的又一力作。

如今國為醫(yī)藥通過在omega-3脂肪酸技術領域十余年的努力，從0到1，從1到多，實現(xiàn)了多品線的突破。“在世界上沒有多少公司能做到的事，我們做到了；沒有多少人能堅持的事，我們完成了。”國為醫(yī)藥相關負責人分享道：“從保健食品到口服處方藥，再到注射制劑，未來還將開發(fā)改良性新藥和first in class創(chuàng)新藥，我相信這一次，足以讓世界看到國為，也看到中國！”

重整格局，上演技術“逆襲”

此次國為醫(yī)藥新藥的獲批，無疑是我國醫(yī)藥行業(yè)技術進步的又一重要里程碑。這不僅彰顯了我國在醫(yī)藥研發(fā)領域的實力，也讓我們對未來的醫(yī)藥創(chuàng)新充滿期待。而國為醫(yī)藥的這一突破并非偶然，一直以來國為醫(yī)藥都致力于藥物研發(fā)和創(chuàng)新，尤其在omega-3脂肪酸領域投入了大量的資源和精力。

在初期，我國omega-3脂肪酸領域相關研發(fā)進度一直落后于世界，特別對于高純度領域的相關產品，更一直處于被進口壟斷的情況。而為了徹底扭轉這樣的局面，國為醫(yī)藥一改過去直接進口成品原料的做法，而是以大量的投入打造了專屬的omega-3脂肪酸技術平臺。這一舉動不僅改變了過去原料端“受制于人”的進口依賴，更讓后續(xù)進一步實現(xiàn)高端產品的自主研發(fā)與生產成為可能。

omega-3脂肪酸產品上市時間表

到現(xiàn)在，我國第一個omega-3脂肪酸處方藥上市時間領先國外產品近一年，首個IPE獲批時間不僅保持了同樣的進度，更主動提高了相關技術標準。“過去總被進口技術‘卡脖子’的情況已徹底逆轉，”國為醫(yī)藥相關負責人分享道：“而且我相信，未來技術優(yōu)勢將會在我們這邊！”

從“籍籍無名”到“走向世界”

在近日召開的第34屆長城心臟病學大會暨亞洲心臟大會，國內知名心內科專家表示，國為醫(yī)藥的IPE上市打破了外企的壟斷，國產企業(yè)帶來了更有競爭力的藥品，這既為IPE的臨床普及提供了基礎，讓廣大患者有機會使用最新的藥物治療，同時也是我國醫(yī)藥行業(yè)乃至整個國家制造業(yè)不斷創(chuàng)新的一個縮影。

作為一個近年來在醫(yī)藥行業(yè)初綻頭角的公司，國為醫(yī)藥憑借在omega-3脂肪酸領域的一次次技術突破，已經逐步走到了人前。此次新藥的獲批，更是讓國為醫(yī)藥在全球范圍內掌握了omega-3脂肪酸技術的發(fā)言權，進一步鞏固了其在醫(yī)藥行業(yè)的地位。而國為醫(yī)藥對于omega-3脂肪酸的未來規(guī)劃顯然不止于此——改良性新藥和first in class創(chuàng)新藥等將會是國為醫(yī)藥接下來的研發(fā)重點。

“我們還會不斷改進，不僅會繼續(xù)保持技術的優(yōu)勢，在omega-3脂肪酸這個領域我們希望咱們中國是真正走在前面的！”國為醫(yī)藥相關負責人說道：“我們希望從保健食品歐淬恩^?開始改變大家對于進口的盲目迷信，通過處方藥立樂欣^?等一系列產品讓大家看見我們比肩世界的技術實力，而今天跨劑型的立優(yōu)為只是誕生是一個開始，在未來還會有更多突破新、創(chuàng)造性的產品與大家見面，這是我們的保證，也是我們的信心。”

據(jù)了解國為醫(yī)藥已經將omega-3脂肪酸相關原料藥出口排上了日程，也許在不久的將來國產替代進口的局面將真正的到來。我們也期待著國為醫(yī)藥在未來能夠帶來更多突破性的成果，進一步推動我國醫(yī)藥行業(yè)、omega-3脂肪酸領域的進一步發(fā)展。

來源：新浪財經網